7 consejos para encontrar un ensayo clínico para su enfermedad rara
The world of Clinical Trials can be a mystery for many. The process can be cumbersome, and as we know, there are not always clinical trials going on in the wide range of rare diseases, making it sometimes frustrating and an emotional rollercoaster. Here are some pointers to get familiar with that will help you along your way toward finding the right clinical trial for you.
La página web fuente más completa de estudios clínicos es clinicaltrials.gov
All new studies for therapies seeking FDA approval are listed on the FDA website clinicaltrials.gov, and can be searched by the disease.
Observe la fase del estudio
Se trata de las fases de estudio de un nuevo medicamento que forman parte del proceso de aprobación ante la FDA.
Phase I studies are designed to study the safety of the medication. This may have only a few participants and may be with healthy volunteers.
Losestudios de fase 2 están diseñados para ver si el medicamento es eficaz. También se trata de un estudio de "prueba", y el medicamento se administra a personas con la enfermedad o afección.
Phase 3 studies have more participants to make sure the Phase 2 results are similar in a larger group of people with the condition or disease. It is usually the final phase before applying for approval from the FDA.
Phase IV studies, after the medication is approved by the FDA, continue to be studied over a longer period of time
3. Mira el tipo de estudio
Los estudios debiomarcadores son estudios que analizan los factores de riesgo, los signos de la enfermedad o la gravedad de la misma.
Estudios de historia natural: estos estudios muestran cómo los síntomas de una enfermedad pueden cambiar o progresar con el tiempo.
Estudios de intervención: son estudios de medicamentos, dispositivos o terapias no médicas que pueden utilizarse para tratar una enfermedad o los síntomas de esa enfermedad
4. Check the inclusion/exclusion criteria which specify the requirements to participate in the study
The inclusion criteria are the qualities a person must have to participate such as your diagnosis, how long you’ve been diagnosed, your age, symptoms, what medication you’re taking, and findings from your lab or blood tests (such as platelet or white blood cell levels, kidney and liver findings, genes or antibodies)
Criterios de exclusión si tiene estos factores, probablemente no podrá participar en el estudio. Esto puede incluir:
Medicamentos que pueda estar tomando, o un cambio reciente en la medicación
Otras afecciones que pueda tener (como enfermedades del corazón, del hígado, etc.)
Procedimientos o cirugías que haya tenido, como la plasmaféresis o la timectomía
5. Ask about travel assistance
Si no hay un centro de estudio en su zona, a menudo el patrocinador puede reembolsarle o pagar los gastos de viaje o las pernoctaciones en un hotel cercano. Esto es algo que puede preguntar al equipo del estudio cuando hable con ellos, o puede haber una dirección de correo electrónico para ponerse en contacto si está interesado en saber más sobre el estudio.
6. You can get free access to a potential new treatment for your disease
Although there is no guarantee that the medication in development will be effective for you, if you do participate in a study and the medication seems to be working well for you, you may be able to continue receiving the medication free of cost for an extended period of time, until it’s approved by the FDA for use. (Note that different studies can have different extended use provisions).
Deciding whether to participate is not always an easy decision, but doing so can offer the potential to help not just you, but other individuals with the same condition in the future. Not every clinical trial results in an approved medication and many medications fail to meet their goals and are never approved.
7. Use Know Rare, which makes it easier to find a clinical study and talk to a researcher
El buscador de estudios Know Rare proporciona una herramienta de búsqueda sencilla de todos los estudios clínicos que aparecen en clinicaltrials.gov. Rellenando una breve encuesta una sola vez, puedes ser emparejado con un estudio clínico para un posible tratamiento de tu enfermedad o condición.
Si decide presentarse a un estudio que ofrece visitas virtuales de preselección, puede programar una "visita" virtual en directo con un miembro del equipo de investigación del estudio que puede revisar todo lo que necesita saber sobre el estudio y ver si es apto para participar en él.
Si no cumples con los requisitos para un estudio, te empareja con cualquier otro que esté listado para tu enfermedad, y se actualiza constantemente, así que aunque no haya un estudio para ti hoy, puede haber uno para ti mañana.
To find a study for your disease or condition, contact us here.
