Como miembro de la comunidad de las enfermedades raras, es posible que sepa algo sobre el proceso por el que debe pasar un nuevo medicamento antes de recibir la aprobación de la FDA. Las fases 1 a 3 de los ensayos clínicos se realizan para establecer la seguridad, la eficacia y la dosis óptima de un nuevo tratamiento antes de ponerlo a disposición del público. Pero ¿sabía usted que algunos medicamentos se someten a un paso adicional después de la aprobación para comprobar su rendimiento en el mundo real? Estos estudios posteriores a la comercialización, denominados estudios de fase 4, ayudan a los fabricantes a conocer mejor los beneficios y riesgos a largo plazo y ofrecen una serie de ventajas a los participantes en el estudio.